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解密晶型药物 |
探讨晶型药物,首先要知道什么是药物晶型。那么,什么是药物晶型呢?简单的说,药物晶型就是药物的形态,这种药物形态通常表现在药物原料上,犹如我们常见的蔗糖,至少就有两种形式,一种是白绵糖,一种是白砂糖。对药物也是一样,同样一种药物,有的是柱状结晶,有的是片状结晶,有的是粉末,这就是药物的晶型。 那么,药物制成制剂以后,比如片剂、胶囊剂、颗粒剂等等形式以后,其中加入了各种辅料,药物还有晶型存在吗?答复是肯定的,即使把原料药做成粉末,原料药物仍然具有晶型的状态。这是因为晶型是物质分子排列形式不同造成的,尽管制成了药物制剂,药物仍然以一定的分子排列形式存在,也必然保持着一定的晶型。 同样一种药物如果存在不同的晶型,是否会改变药物的本质?对药物有什么影响呢?首先需要说明的是一种物质虽然存在不同的晶型,其物质本质是不会改变的,但物质的性质却可以有极大的改变。比如用作钻头的金刚石和用作铅笔芯的石墨,虽然刚柔不同,但其物质成分都是碳。药物的不同晶型依然是同一个药物,但性质可以完全不同,例如无味氯霉素,不同晶型作用差别就非常大,合适的晶型可以抗菌,治疗细菌感染性疾病,晶型不合适就不会产生治疗效果,只能贻误病情。 知道了药物的晶型,这就不难理解什么是晶型药物了,凡是存在多种晶型状态而且晶型状态又影响药物治疗效果的药物,就可以称为晶型药物。 了解了晶型药物,自然就可以想到,研究药物的晶型状态是一项复杂的高科技,既要研究晶型的形成过程,又要研究晶型的性质特点,还要研究晶型的制备工艺,更要评价对药物作用的影响,只有通过系统研究才能够保证药物的优良的质量。 我们通常认为,国产药不如进口药,是什么原因呢?经过长期的探索,人们才认识到,其实国产药与进口药本质上并没有差异,其质量的差异主要是由于晶型不同造成的。要想让我国人民以合理的价格使用优质的药物,晶型的研究是必须的。 项目经过多年的研究,不仅认识了药物晶型存在的问题,而且在我国仿制药物质量提高和创新药物研究中做了大量工作,有效提高了我国部分仿制药物的质量,产生了重要的社会效益。 为了系统介绍晶型药物的相关知识,我们根据多年的工作经验编写了一本《晶型药物》专著,用于指导我国医药研发和生产机构进行晶型药物研究,也可以通过这本书,全面了解晶型药物的国内外现状和科学内涵。
获奖项目:化学药物晶型关键技术体系的建立与应用 主要完成人:杜冠华,吕扬,张丽,于飞,李明华,汤立达,刘伟,高肇林,杨世颖,龚宁波 主要完成单位:化学药物晶型关键技术
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